Сиэтл
[ ]
Протокол D4280C00004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 247 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 мг цефтазидим/ 500 мг авибактам (флаконы)
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Химки
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шкабко О.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гофман А.М
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
14
Регион Московская область
Город Химки
Исследователи Биктимиров Р.Г