Протокол ONO-4641POU007
Название протокола
: Исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.06.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
248 23.06.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
ONO-4641
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,05, 0,1 и 0,15 мг (Блистер 20 таблеток)
Города
Белгород, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), завершивших основное исследование с 26-недельным периодом лечения (ONO-4641POU006)
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
59
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12