GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LAL-CL06
Название протокола Многоцентровое открытое исследование себелипазы альфа у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы.
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 307 04.06.2014
Наименование ЛП SBC-102 (Себелипаза альфа, Себелипаза альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 5 мг/10 мл (2 мг/мл) (флакон 10.000 флаконов в картонной упаковке)
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность себелипазы альфа в более широкой популяции пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ), чем была изучена ранее.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 3
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костылева М.Н