GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MVC116278
Название протокола Протокол, обеспечивающий расширенный доступ к препарату для пациентов, которые завершили клинические исследования препарата Маравирок
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 538 23.11.2012
Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Наименование ЛП Маравирок (Целзентри®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ получить дополнительные данные по долгосрочному последующему наблюдению пациентов и обеспечить постоянный доступ к лечению препаратом Маравирок для тех пациентов, которые завершили участие в ранее проводившихся клинических исследованиях препарата Маравирок и продолжают получать клинические преимущества от лечения препаратом, но не имеют возможности получать Маравирок из-за его отсутствия на фармацевтическом рынке или по другим причинам
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смирнов Е.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мошкович Г.Ф
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сизова Н.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А