Протокол CB8025-31731-RE
Название протокола
ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
253 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
MBX-8025 (Селаделпар)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 5 мг, 10 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4