Сиэтл
[ ]
Протокол CD-IA-MEDI-551-1155
Название протокола Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 14.09.2023
Номер и дата РКИ 737 24.12.2014
Организация, проводящая КИ MedImmune, LLC / ООО МедИммун
Наименование ЛП MEDI-551
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл
Города Белгород, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Хабаровск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность применения препарата MEDI-551 и плацебо в снижении риска обострения ОНМ/ЗОС у пациентов, страдающих ОНМ/ЗОС.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брылев Л.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Рождественский А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макшаков Г.С
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
13
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Щербоносова Т.А