Протокол B9991003
Название протокола
Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 23.10.2024
Номер и дата РКИ
244 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 20 мг/мл
Города
Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
7
8
9
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—