GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол B9991003
Название протокола Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2016 - 23.10.2024
Номер и дата РКИ 244 11.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 20 мг/мл
Города Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
4
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кочетова И.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи