Протокол C16021
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
100 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Иксазомиб (MLN9708)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг; 2,3 мг; 3 мг; 4 мг
Города
Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
23
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6