GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол POL6326-009
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 380 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.
Наименование ЛП Баликсафортид (POL6326)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 385 мг/флакон (35 мг/мл)
Города Волгоград, Красноярск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности исследуемого лекарственного препарата баликсафортид в комбинации с эрибулином с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
6
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А