Протокол CC-10004-UC-001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
732 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП
Апремиласт (СС-10004)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг, 20 мг, 30 мг
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка клинической эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5