Сиэтл
[ ]
Протокол CC-10004-UC-001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 732 17.10.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг, 20 мг, 30 мг
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганская Ж.Ю
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В