Анн-Арбор
[ ]
Протокол TV44400-CNS-40083
Название протокола CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 22.07.2017
Номер и дата РКИ 127 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл; 40 мг/мл
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка удовлетворённости лекарственным препаратом Копаксон® у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Ивашиненкова Э.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Ерина О.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Брылев Л.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каирбекова Е.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
12
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н