Феърфилд
[ ]
Протокол ASR115645
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ 454 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный, капсулы (флутиказона пропионат 250 мкг/салметерол 50 мкг)
Города Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
2
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
5
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В