Протокол E7389-G000-309
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
495 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Еисай Лимитед
Наименование ЛП
E7389 (Эрибулин мезилат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл (флаконы 2 мл)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Англия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4