Протокол NAB-BC-3781-3101
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина (BC-3781) и моксифлоксацина (в сочетании с дополнительной терапией линезолидом или без неё) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
87 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG
Наименование ЛП
Лефамулин (BC-3781)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 150 мг/15 мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
Города
Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности лефамулина и моксифлоксацина у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
46
Где проводится исследование