Протокол 204836
Название протокола
Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
584 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
GSK1278863
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 25 мг
Города
Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Охарактеризовать зависимость ответа на лечение от дозы препарата GSK1278863 по уровню Hgb в день 29 при приеме препарата три раза в неделю
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9