Сиэтл
[ ]
Протокол 204836
Название протокола Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ 584 17.08.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП GSK1278863
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 25 мг
Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Охарактеризовать зависимость ответа на лечение от дозы препарата GSK1278863 по уровню Hgb в день 29 при приеме препарата три раза в неделю
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Машкова И.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хрусталева Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А