Протокол GS-US-365-4237
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2020 - 29.05.2022
Номер и дата РКИ
134 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП
GS-4875
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг
Города
Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2