GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ING117175
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 531 22.09.2014
Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Барнаул, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Султанов Л.В
2
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Иванова Э.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пантелеев А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А