Протокол PVO-1A-301
Название протокола
Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального паловаротена для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП) (исследование MOVE)
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
275 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
Климентиа Фармасьютикалс Инк. / Clementia Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП
Паловаротен (CLM-001, RO3300074, R667, AMC09)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 2,5 мг, 3 мг, 4 мг, 5 мг, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности паловаротена для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1