GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол TMC-ORI-10-02 (SOLO II)
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 133 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 мг во флаконе (Флакон Картонная коробка, которая содержит 3 флакона Оритаванцина 400 мг.)
Города Екатеринбург, Красноярск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 65-б
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности оритаванцина в сравнении с ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Левчик Е.Ю
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Зубарева Н.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конычев А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи