Протокол SCD411-CP101
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
536 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Наименование ЛП
Афлиберцепт (SCD411)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Страна разработчика
Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности препарата SCD411 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6