GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ISIS 416858-CS5
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 15 17.01.2018
Организация, проводящая КИ Ионис Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП ISIS 416858
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мг/ мл
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 416858 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Новосельцев И.Л
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А, Селютин А.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А