Протокол C16014
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
670 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
MLN9708 (Иксазомиб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2,3 мг; 3,0 мг; 4,0 мг.
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить, приводит ли добавление перорального препарата MLN9708 к леналидомиду и дексаметазону к увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
1
2
3