GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 204861
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ 555 04.08.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 50 мг
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
4
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Белоносова Е.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
6
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э