Протокол VIB7734.P2.S1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
530 13.09.2021
Организация, проводящая КИ
Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc.
Наименование ЛП
VIB7734
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффект препарата VIB7734 по сравнению с плацебо в отношении снижения активности СКВ через 48 недель у пациентов, получавших стандартную терапию
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
3