Феърфилд
[ ]
Протокол VIB7734.P2.S1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ 530 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc.
Наименование ЛП VIB7734
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Кемерово, Москва, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффект препарата VIB7734 по сравнению с плацебо в отношении снижения активности СКВ через 48 недель у пациентов, получавших стандартную терапию
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи