Протокол 208090
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
561 26.09.2019
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой (50 мг + 300 мг)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
45
Где проводится исследование