GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 208090
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.11.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 561 26.09.2019
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой (50 мг + 300 мг)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Рямова Е.П
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
3
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э