Протокол GB28688
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
571 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 125 мг/мл
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
340
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10