GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GB28688
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 571 13.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 125 мг/мл
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 340
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моисеев В.С
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г