GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CL-9709-301-RD
Название протокола Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ 573 16.12.2011
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП (Циклесонид, )
Лекарственная форма и дозировка дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) 40, 80 и 160 мкг, 120 доз в ДАИ (дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) 1.000 ингалятор)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 113
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А