Протокол CL-9709-301-RD
Название протокола
Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
573 16.12.2011
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП
(Циклесонид, )
Лекарственная форма и дозировка
дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) 40, 80 и 160 мкг, 120 доз в ДАИ (дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) 1.000 ингалятор)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
113
Где проводится исследование
1
2
3
4
5