Протокол BIA-2093-307
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата для лечения нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2010 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
16 26.11.2010
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела & Са, С.А.
Наименование ЛП
ESL (Эсликарбазепина ацетат)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 400 мг, 600 мг, 800 мг. (Блистер, Флакон. Таблетки по 400 мг/600 мг/Плацебо в блистерах по 7/14/21 таблетки. Таблетки по 800 мг во флаконах, по 55 таблеток в каждом.)
Города
Казань, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности эсликарбазепина в лечении нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3