Феърфилд
[ ]
Протокол MYL-1401A-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ 468 27.08.2015
Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ
Наименование ЛП MYL-1401A (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/ 0,8 мл (шприцы)
Города Владимир, Казань, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 71
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Мурашкин Н.Н
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Тарасова М.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Самцов А.В