Протокол 18-214-10 / CA045-012
Название протокола
Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
192 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (флакон 1.000 мг)
Города
Волжский, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата NKTR-214 в комбинации с ниволумабом и химиотерапия у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6