Протокол C16029
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
247 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2.3 мг, 3.0 мг, 4.0 мг, 5.5 мг.
Города
Киров, Москва, Самара
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение иксазомиба в комбинации с дексаметазоном и помалидомида в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5