Протокол SCY-078-304
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 16.09.2021
Номер и дата РКИ
14 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.
Наименование ЛП
ибрексафунгерп (SCY-078)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 150 мг
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность применения перорального ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо с целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у субъектов с рецидивирующим ВВК (РВВК) на основании клинического успеха.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7