GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SCY-078-304
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 16.09.2021
Номер и дата РКИ 14 16.01.2020
Организация, проводящая КИ Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.
Наименование ЛП ибрексафунгерп (SCY-078)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 150 мг
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность применения перорального ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо с целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у субъектов с рецидивирующим ВВК (РВВК) на основании клинического успеха.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шамова Е.Л
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Криницкая Н.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Петрова М.С