GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ARGX-113-2009
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ 459 27.07.2022
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 180 мг/мл + 2000 ЕД/мл
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р