Протокол ARGX-113-2009
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
459 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 180 мг/мл + 2000 ЕД/мл
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, Смоленская обл., г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6