GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CT-P10 1.3
Название протокола Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 211 01.04.2013
Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы)
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Ульяновск
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 23
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
4
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б