Протокол CT-P10 1.3
Название протокола
Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
211 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Ульяновск
Страна разработчика
Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
23
Где проводится исследование
1
2
3
4