Анн-Арбор
[ ]
Протокол 201410
Название протокола Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 207 13.04.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг
Города Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Новосельцев И.Л
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева Г.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю, Сучков В.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В