Протокол С18083/2046
Название протокола
Открытое исследование бендамустина гидрохлорида для лечения пациентов детского, подросткового и молодого возраста с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.11.2010 - 30.07.2012
Номер и дата РКИ
14 24.11.2010
Организация, проводящая КИ
Цефалон, Инк
Наименование ЛП
СЕР-18083 (Бендамустина гидрохлорид, Треанда®)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг во флаконе
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичной целью 1-й части этого исследования является установление рекомендуемой дозы для пациентов детского, подросткового и молодого возраста. Первичной целью 2-й части этого исследования является оценка безопасности и эффективности (частота общего отве
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1
2