GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм» EFC15110)
Название протокола ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 497 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 80 мг/ 0,8 мл (100 мг/мл)
Города Киров, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А