Протокол D4280C00002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
246 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 мг цефтазидим/ 500 мг авибактам (флаконы)
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14