GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол C38072/3085
Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 487 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Cephalon, Inc.
Наименование ЛП CEP-38072 (Реслизумаб, )
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 100 мг во флаконе (10 мг/мл) (флакон 1.000 флакон)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Олейниченко Е.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф, Кондюрина Е.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи