Протокол GO29646
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование-продолжение с целью изучения онартузумаба у пациентов с солидными опухолями, которые ранее были включены в исследование, финансируемое компанией F. Hoffmann-La Roche и/или компанией Genentech, и в настоящее время получают исследуемое лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
404 28.07.2015
Организация, проводящая КИ
F. Hoffmann-La Roche Ltd. / Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Онартузумаб (MetMAb, RO5490258)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл (флаконы 10 мл)
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
- Обеспечение непрерывного получения онартузумаба и/или препаратов, назначенных для контроля заболевания в рамках P-исследования у пациентов с онкологическими заболеваниями, ранее включенных в P-исследование онартузумаба, финансируемое компанией Рош/Дженентек. - Сбор данных о безопасности в связи с продолжением непрерывного лечения онартузумабом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
1
Где проводится исследование
—