Феърфилд
[ ]
Протокол MLN9708_101
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2014 - 08.06.2018
Номер и дата РКИ 511 11.09.2014
Организация, проводящая КИ Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг; 2 мг
Города Казань, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Максудова А.Н
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А, Раскина Т.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
4
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С