GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 205543
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ 556 04.08.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 50 мг
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность комбинации DTG + 3TC в сравнении с комбинацией DTG + TDF/FTC через 48 недель у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРВТ).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Султанов Л.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Курина Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Кулагин В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А, Гусев Д.А