Протокол D4280C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
03.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
852 03.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (2000 мг цефтазидима + 500 мг авибактама) во флаконах
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6