Сиэтл
[ ]
Протокол D4280C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 852 03.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (2000 мг цефтазидима + 500 мг авибактама) во флаконах
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В