Протокол R3918-MG-2018
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
824 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк. / Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
Позелимаб (REGN3918); Цемдисиран (ALN-CC5)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 200 мг/мл; раствор для подкожного введения, 200 мг/мл
Города
Казань, Пятигорск, Самара
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
28
Где проводится исследование