Сиэтл
[ ]
Протокол СС-10004-PSA-005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 215 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг.
Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 225
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Салихов И.Г
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коненкова Л.П
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В, Халайджи Н.А
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи