GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГАУЗ "МГОБ № 62 ДЗМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Истра
Адрес 143423, Московская область, Красногорский район, п/о Степановское, пос. Истра, д. 27, стр. 1-26
Номер аккредитации 80
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунология, Пульмонология, Химиотерапия
Текущих КИ 35
Проведенных КИ 8
Текущие
1.
Протокол AZ-RU-00007
Название протокола Открытое, многоцентровое, одногрупповое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения (GAMBIT)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 29.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП AZD0901 (CMG901 )
Города Архангельск, Волгоград, Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
2.
Протокол CL01002356
Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CL011101223
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-104
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ I
5.
Протокол MIT-002/1
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024
Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
6.
Протокол BCD-263-2/UNIVERSE
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Ниволумаб
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-236
Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол CL011071339
Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рамуцирумаб
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
9.
Протокол PZN-101
Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-101
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
10.
Протокол CL01860211
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
11.
Протокол BX44273
Название протокола Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 308 от 15.06.2023
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Города Истра, Москва, Обнинск
Фаза КИ III
12.
Протокол AZ-RU-00001
Название протокола Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 88 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол C-800-23
Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол С-800-25
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
17.
Протокол CL01860198
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)
Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ I
18.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол BCD-100-8/FLAT
Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол ВО42864
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению пралсетиниба в сравнении со стандартом лечения в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим RET-положительным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 60 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пралсетиниб (RO7499790)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол MO43576
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 861 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
24.
Протокол GO42784
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол SGNTUC-016
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 814 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк.
Наименование ЛП Тукатиниб
Города Истра, Кузьмоловский, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
26.
Протокол D516FC00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 810 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол D9268C00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
29.
Протокол 61186372NSC3002
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 706 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города Истра, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
30.
Протокол MO41552
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ № 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Энтректиниб (RO7102122)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
31.
Протокол D967RC00001
Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
33.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
34.
Протокол D9720C00001
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 191 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD5305
Города Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
35.
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол D926PC00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ № 432 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)
Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол DS1062-A-U304
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 по оценке применения комбинации препарата Dato-DXd с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (TPS ≥ 50 %) без значимых изменений генома (Tropion Lung08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 392 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк
Наименование ЛП Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан)
Города Истра, Москва, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол BL011
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 21.01.2028
Номер и дата РКИ № 215 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП UGN-102 (Митомицин)
Города Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол NANORAY-312
Название протокола Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ Нанобиотикс СА
Наименование ЛП NBTXR3 (оксид гафния)
Города Истра, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 20-214-36
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)
Города Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ II-III
6.
Протокол Mk-6482-022
Название протокола № MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 53 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)
Города Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол IMMU-132-13
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)
Города Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III