Протокол IPI-504-14
Название протокола
Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
361 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
IPI-504 (ретаспимицин, )
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 844,5 мг во флаконе
Города
Москва, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед", Великобритания (адрес представительства 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24/Д
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение общей выживаемости ранее получавших лечение пациентов с НМРЛ, которые будут получать IPI-504 плюс доцетаксел, и пациентов, которые будут получать плацебо плюс доцетаксел, у всех пациентов, включенных в исследование, и в субпопуляции, которая будет определена в ходе обусловленного протоколом промежуточного анализа
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
2
3