Протокол X396-CLI-301
Название протокола
Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
666 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Экскавери Холдингс Инк.
Наименование ЛП
Энсартиниб (X-396)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг, 100 мг
Города
Москва, Омск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2