GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол X396-CLI-301
Название протокола Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 666 20.09.2016
Организация, проводящая КИ Экскавери Холдингс Инк.
Наименование ЛП Энсартиниб (X-396)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг, 100 мг
Города Омск, Починок
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
2
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи