Протокол Протокол 2 от 06.02.2018 г.
Название протокола
№ 2 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов (ксенона и кислорода) общим объемом 4 л у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
186 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)
Лекарственная форма и дозировка
газ медицинский сжатый (ксенон 50%, кислород 50 %).
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АКЕЛА-Н", 141420, Московская область, г.Химки, мкр.Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата КсенОкс® 50 у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2