GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 64091742PCR3001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 190 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)
Лекарственная форма и дозировка Капсула 100 мг (флакон 93.000 капсулы) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/500 мг, 50/500 мг (флакон 60 шт.)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Васильев А.Г
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
14
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
16
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Тищенко А.В
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Усынин Е.А
18
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В